我所新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性数据审核暨揭盲工作圆满完成●!

作者: 中超直播 来源: 更新时间:2020年08月31日 点击数:

近日,由中超直播乐视(以下简称生物所)自主研发的新型冠状病毒(以下简称新冠)灭活疫苗(Vero细胞)顺利完成I/II期阶段性临床试验阶段性研究。按照方案要求,于827-28日在昆明、成都和个旧三地同步召开I/II期临床试验阶段性数据审核会和揭盲会。

    生物所于513日疫苗正式获得国家药品监督管理局药品临床试验批件,并于5月和6月先后在华西第二医院和云南省疾病预防控制中心启动期和II期临床试验。在各方共同的努力下,I/II期部分组别受试者于8月中旬完成两次免疫后28天的初步安全性和免疫原性评价,随后进行数据的整理和清理工作。本次阶段性揭盲,是该疫苗临床研究的里程碑事件,相关数据将为该疫苗后续临床研究和上市运用提供重要科学依据。

 

 

目前,数据仍在统计中。初步结果显示,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。